头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中概股承压下挫 阿里巴巴、理想跌幅超3%

北京 - 6月15日，美国股市三大指数震荡下行，中概股普遍承压。热门中概股多数下跌，阿里巴巴跌幅超3%，理想汽车跌幅超3%。

阿里巴巴（BABA）收报104.1美元，跌幅3.31%。盘中一度跌至103.19美元，创下近三个月新低。阿里巴巴近期受到多重因素影响，包括中国经济增长放缓、监管政策趋严以及美国通胀高企等。

理想汽车（LI）收报94.95美元，跌幅3.22%。理想汽车近期股价表现疲软，主要原因包括销量不及预期以及原材料价格上涨等。

其他热门中概股表现：

• 网易（NTES）：涨0.34%
• 中华电信（CHT）：涨0.48%
• BOSS直聘（BOSS）：涨0.15%
• 爱奇艺（IQIY）：涨0.73%
• 360数科（JD）：涨0.40%
• 慧荣科技（HPRT）：涨0.99%

分析人士认为，中概股近期走弱主要受到以下因素影响：

• 中国经济增长放缓：中国经济增速持续放缓，导致市场对中概股盈利能力的担忧加剧。
• 监管政策趋严：中国政府近期对互联网行业加强监管，引发投资者对中概股未来发展前景的疑虑。
• 美国通胀高企：美国通胀高企导致美联储加息预期升温，美元走强，打压非美资产价格。

总体而言，中概股近期表现较为疲软，未来走势仍将受到宏观经济、监管政策以及自身经营状况等因素的影响。投资者应密切关注相关信息，审慎投资。